質(zhì)量方針

結合國內外GMP，持續改進(jìn)，預防為主，建立嚴密、科學(xué)、系統的質(zhì)量保證體系；

保證產(chǎn)品安全有效，質(zhì)量符合法規及客戶(hù)需求；不斷努力，建設國內一流、趕超國際水平的現代化生物制藥企業(yè)。

 

質(zhì)量目標

確保生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為的規范性、合法性。

確保藥品質(zhì)量的安全有效。

確保質(zhì)量管理體系的有效運行。

不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)。

 

建立有完整的質(zhì)量管理體系

涵蓋物料采購、生產(chǎn)、檢驗、冷鏈運輸、倉儲、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等藥品生產(chǎn)、流通全過(guò)程，均制定有標準化管理程序，所有操作可追溯。

 

強化質(zhì)量管理體系建設

設立獨立質(zhì)量管理部門(mén)，由專(zhuān)人負責質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量；不斷強化對相應人員的培訓和考核，全員參與質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

 

建立疫苗電子追溯系統

與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺相銜接，實(shí)現生產(chǎn)、流通和預防接種全過(guò)程最小包裝單位疫苗可追溯、可監控。

 

建立藥物警戒體系

涵蓋藥品上市前研究及上市后階段，主動(dòng)發(fā)現、評估、預防藥品不良反應，實(shí)現對公司產(chǎn)品上市前后不良反應信息進(jìn)行搜集、整理、監測和安全性研究。